NIBSC 92/654 PAI-1國際標準品的產(chǎn)品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：92/654

英文名稱：Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1), plasma Human WHO International Standard

描述：血漿纖溶酶原激活劑抑制劑-1 （PAI-1國際標準品）

產(chǎn)品用途：

該標準品由重新激活的重組（在中國倉鼠卵巢細胞中）PAI-1（1）組成，加入正常人血漿中，并在NIBSC分裝后進行凍干。

在一項涉及8個實驗室的國際合作研究中（2），根據(jù)兩種主要纖溶酶原激活劑（組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）和尿型纖溶酶原激活劑（u-PA））的中和作用對PAI-1標準品進行了校準。發(fā)現(xiàn)該標準品含有：

27.5國際單位（t-PA中和）

7.0國際單位（u-PA中和）

參與者使用t-PA（3）和u-PA（4）的國際標準來建立PAI-1標準的雙單位制。該標準由世界衛(wèi)生組織（WHO）于1995年10月在其生物標準化專家委員會第46次會議上制定。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

從北倫敦輸血中心（倫敦科林代爾）收到了9包500毫升的新鮮冷凍單供體人血漿。對所有單供體血漿進行了檢測，發(fā)現(xiàn)HIV抗體、乙肝表面抗原和HCV抗體均為陰性。Paul Declerck教授（比利時魯汶大學）進行的抗原PAl-1分析表明，其中兩份單次捐贈含有>40mg的PAl-1抗原，這些被丟棄。將另外7個血漿包混合，產(chǎn)生3500毫升血漿。向該血漿中加入活化的重組（CHO細胞）PAl-1（Paul Declerck教授捐贈），推測水平約為每毫升血漿250納克。這種PAl-1已被酸重新激活，導致原始重組抗原（1）形成10-15%的活性PAl-1。這項研究的數(shù)據(jù)表明，每安瓿標準品含有10-12摩爾的活性PAl-1。

這些關于重組PAl-1抗原濃度的數(shù)據(jù)由Paul Declerck教授提供，并基于氨基酸分析數(shù)據(jù)。將富含PAl-1的血漿分配到編碼為92/654的中性玻璃安瓿（1ml）中，并遵循Campbell（5）所述的冷凍干燥和安瓿化程序，但二次干燥時間為3天。

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