品牌：美國NIST標準品

貨號：RM 8671

英文名稱：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

中文名稱：人源化單克隆抗體標準品

產品規(guī)格：1 vial x 800 uL

RM 8671 人源化單克隆抗體（美國NIST標準品）的主要用途

主要用途：

本參考物質（RM）主要用于評估測定單克隆抗體物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)治療性蛋白質表征新技術提供了具有代表性的測試分子。本參考物質可用于多種用途，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和變異性、比較分析測試方法的變化以及輔助方法驗證。

RM 8671的一個單位由一個內螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有800 μL濃度為10 mg/mL的美國國家標準與技術研究院IgG1κ單克隆抗體（NISTmAb），該抗體溶解在12.5 mmol/L的histidine、12.5 mmol/L的histidineHCl（pH 6.0）中。

美國國家標準與技術研究院單克隆抗體（NISTmAb）是一種重組人源化IgG1κ，在鼠懸浮培養(yǎng)物中表達，并經過生物制藥行業(yè)標準的上游和下游純化處理，以去除與工藝相關的雜質。它是一種約150 kDa的同源二聚體，由兩條輕鏈和兩條重鏈亞基通過鏈間和鏈內二硫鍵連接而成。

有效期：

未認證數(shù)值在所規(guī)定的測量不確定度范圍內有效，有效期至2031年4月29日。若物料儲存或使用不當、發(fā)生損壞、受到污染或發(fā)生其他變更，則所賦數(shù)值無效。

儲存說明:

        參考物質（RM）采用干冰運輸，且在運輸過程中應保持冷凍狀態(tài)。收到該物質后應立即在-80°C下冷凍保存。通過評估一系列穩(wěn)定性樣本，確定了在特定方法下樣本可能保持其物理化學性能的最佳及最ji端儲存條件[9]。在所有情況下，均建議將該物質儲存在-80°C下。若必須在非-80°C條件下進行等分試樣制備和/或儲存，則表5列出了在給定條件下針對某些特定用途所推薦的最長儲存時間。

RM 8671 人源化單克隆抗體（美國NIST標準品）的主要用途   原廠訂貨，貨期短，質量保證，售后保障。

本公司保證全程采用美國NIST的運輸條件進行產品運輸。

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