NIBSC 13/242 FEIBA濃縮物參考標準品   的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：13/242

英文名稱：FEIBA Concentrate 2nd NIBSC Working Reference Standard

中文名稱：FEIBA濃縮物參考標準品

最小起訂量：5支

產品用途：

NIBSC于2014年12月制定了第二個美國國立生物標準與控制研究所（NIBSC）關于飛巴精礦的工作標準，包括編碼為13/242的安瓿。每支安瓿含有血漿來源的人活化凝血mei原復合物濃縮物（FEIBA）凍干濃縮物的等份。本標準主要用于肺巴治療劑中肺巴效價的測定。

該標準在一項涉及五個專家實驗室的合作研究中進行了校準，相對于之前的FEIBA第一個NIBSC工作標準（06/172），其指定效力（基于DAPTTIN方法）為：

每安瓿23.1單位

生物材料原產國：奧地利。

FEIBA濃縮物的2n NIBSC工作標準是使用4批血漿衍生的FEIBA濃縮物塊制備的，該塊塊塊經過制造商執行的兩步病毒還原步驟。使用含有0.5%（w/v）臨床級人白蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（137mM NaCl，13.6mM檸檬酸三鈉，pH 7.0）進行重組和稀釋后，按照國際生物標準1的標準，將配制材料填充并在NiBsC的約20000個密封玻璃安瓿中進行親液化，平均填充重量為1.0076g（范圍為1.0035-1.0145g）；填料的變異系數（CV）為0.16%。凍干物料的平均殘余水分<0.44%。安瓿頭部空間的平均含氧量為0.33%。所有用于制造肺巴塊和人類白蛋白的捐贈都經過檢測，發現乙肝表面抗原、HIV-1和-2抗體以及HCV RNA均為陰性。

儲存說明：

未開封的安瓿應儲存在-20°C或以下。重組后未使用的材料必須丟棄，不得冷凍以備后用。

使用說明：

在復原之前，不得嘗試稱量凍干材料的任何部分。

安瓿的總含量應在室溫下用1.0 mL蒸餾水重新組合，通過輕輕旋轉溶解，然后立即轉移到塑料管中，并應在測定前在環境溫度下放置35±5分鐘的潛伏期。

NIBSC 13/242 FEIBA濃縮物參考標準品    原廠訂貨，貨期短，質量保證。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產品運輸。

英國NIBSC標準品部分產品列表: