NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品   的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：07/164

英文名稱：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

中文名稱：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

Hepatitis B immunoglobulin在許多國家生產(chǎn)，zui低效力要求和單個批次的效力以國際單位（IU）表示。這種材料也用于診斷測定，以確定自然感染者和疫苗接種者血清中的抗體含量。1U中還給出了指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及指示長期保護(hù)的單位。

在一項合作研究中，來自12個國家的22名參與者參與了候選標(biāo)準(zhǔn)的適用性評估和IU校準(zhǔn)。參與者在19種不同的檢測試劑盒上檢測了候選標(biāo)準(zhǔn)品和First IS（W1042）。

這種材料的庫存正在與美國食品和藥物管理局生物制品評估和研究中心共享，該中心位于美國馬里蘭州貝塞斯達(dá)，作為Hepatitis B immunoglobulin第3批的新CBER/FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分發(fā)。"

分配給這種材料的單位為100國際單位/安瓿

每安瓿含有1.0毫升免疫球蛋白的凍干殘留物。候選標(biāo)準(zhǔn)品是由大量5%的Hepatitis B immunoglobulin制備的。將1ml該散裝樣品裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為1.0克，平均干重為0.0715克。變異系數(shù)（CV）為0.31%。在10個樣品上測量的殘留水分平均為0.17%，CV為19.92%，在12個安瓿的頂部空間測量的氧氣平均為0.51%，CV為12.77%。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

通過加入1.0ml蒸餾水來重新溶解每個安瓿中的內(nèi)容物。輕輕搖晃，不要起泡，以確保所有內(nèi)容物都能復(fù)原。

NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品   原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: