在近日舉行的“第八屆中國(guó)(上海)國(guó)際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)”上，上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱原能生物)展示了最新一代全自動(dòng)深低溫生物樣本存儲(chǔ)設(shè)備，及其與5G-loT、數(shù)字孿生等技術(shù)的創(chuàng)新融合成果。未來只需一部手機(jī)，客戶即能實(shí)時(shí)查看生物樣本存儲(chǔ)信息。這種生物樣本存儲(chǔ)的服務(wù)新模式，將真正實(shí)現(xiàn)生物樣本庫(kù)的智能、安全、高效運(yùn)營(yíng)，讓生物樣本更安全。

生物樣本資源被視為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展基石，也是國(guó)家生物安全戰(zhàn)略的重要組成部分。隨著《中華人民共和國(guó)生物安全法》的正式施行，生物樣本資源的重要性愈發(fā)凸顯。如何安全、長(zhǎng)期、有效地保存這些珍貴的生物資源，也成了亟待解決的重要問題。

生物樣本資源涵蓋范圍廣

“生物樣本涵蓋的范圍比較廣，比如植物組織的花、葉、莖、根和種子，健康和患有疾病的人或動(dòng)物的細(xì)胞、組織和器官，也包括DNA、RNA、蛋白等生物大分子物質(zhì)以及各種微生物。”南開大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員帥領(lǐng)介紹，生物樣本被保存在生物樣本庫(kù)即“生物銀行”中，可以用于疾病的臨床治療、生命科學(xué)的研究以及物種資源的保存等。

生物樣本庫(kù)是融合生物樣本實(shí)體、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對(duì)于開展人類疾病的預(yù)測(cè)、診斷以及治療研究具有不可替代的重要作用。

醫(yī)生們將患者臨床診療過程中所產(chǎn)生的組織、血液、尿液等，如手術(shù)切除的腫瘤組織，或者患者的血液樣本等生物樣本保留下來，通過觀察和各種檢測(cè)手段，從樣本中找到共性，從而摸索出疾病的產(chǎn)生原因以及發(fā)展過程，最終尋找到可靠的治療方法。

“這種生物樣本庫(kù)為血液病、免疫系統(tǒng)疾病、糖尿病、惡性腫瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推動(dòng)作用。”帥領(lǐng)說。

除了臨床研究外，生物樣本庫(kù)還會(huì)直接用于臨床治療中。比如我們熟悉的臍血干細(xì)胞庫(kù)，將胎兒的臍帶血保留下來，以備患血液疾病的時(shí)候，將臍血中的干細(xì)胞復(fù)蘇并回輸給患者，從而達(dá)到治療疾病的目的。

此外，在物種資源保護(hù)方面，生物樣本存儲(chǔ)的意義也同樣重大。以種質(zhì)庫(kù)為例，目前，我國(guó)高等植物中瀕危和受威脅的種類已高達(dá)4000至5000種，約占總種數(shù)的15%—20%。通過種質(zhì)庫(kù)，部分物種的安全得到保障，也使我國(guó)野生生物種質(zhì)資源快速高效研究利用成為可能。種質(zhì)庫(kù)在作物改良和創(chuàng)新、新作物篩選、生態(tài)恢復(fù)和野外回歸方面都發(fā)揮了巨大作用。

技術(shù)創(chuàng)新讓樣本管理更智能

生物樣本資源的迫切需求與日俱增，對(duì)生物樣本存儲(chǔ)的數(shù)量和質(zhì)量也提出了更高的要求。特別是在醫(yī)學(xué)研究發(fā)展到組學(xué)、系統(tǒng)分子醫(yī)學(xué)層面的今天，生物樣本量已累積到天文數(shù)字，以往粗放式的生物樣本庫(kù)，已經(jīng)不能滿足日益增長(zhǎng)的需要。

“在很多醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)，還使用很‘原始’的生物樣本保存技術(shù)。”原能細(xì)胞科技集團(tuán)副總裁兼市場(chǎng)總監(jiān)韋嘉介紹，傳統(tǒng)的生物樣本存儲(chǔ)模式，不但存儲(chǔ)設(shè)備的自動(dòng)化、智能化程度不高，且操作標(biāo)準(zhǔn)不一，存在樣本保存不當(dāng)、丟失出錯(cuò)、無法信息化管理、人工低效等問題。

之前市面上僅有的生物樣本自動(dòng)化存儲(chǔ)設(shè)備被國(guó)外品牌壟斷，一套設(shè)備動(dòng)輒百萬歐元，價(jià)格昂貴。“為此我們100多人的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)決定自己動(dòng)手，攻關(guān)研制擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備。”韋嘉說。

原能生物以保障“生物樣本安全”為出發(fā)點(diǎn)，創(chuàng)新性提出“全流程深低溫冷鏈保護(hù)”“蜂巢式獨(dú)立單元存儲(chǔ)”“單支存取”“5G-loT遠(yuǎn)程智慧樣本庫(kù)管理”“無人值守樣本庫(kù)”等先進(jìn)理念，打造新一代生物樣本庫(kù)需求的自動(dòng)化產(chǎn)品，讓生物樣本更安全。

其中，旗艦產(chǎn)品BSN系列全自動(dòng)深低溫生物樣本存儲(chǔ)設(shè)備，采用獨(dú)創(chuàng)專利的蜂巢式存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，可為樣本提供-196℃氣相液氮的無氧存儲(chǔ)環(huán)境，能夠有效保障樣本的安全和質(zhì)量。

“這款設(shè)備的核心存儲(chǔ)區(qū)，由特制工程材質(zhì)打造，因此可以防輻射、避光。”韋嘉介紹，蜂巢式獨(dú)立單元的設(shè)計(jì)，在避免干擾的同時(shí)，可在存儲(chǔ)樣本時(shí)形成煙囪效應(yīng)，冷氣流方向從下往上，保持內(nèi)部氣流穩(wěn)定，杜絕濕氣進(jìn)入，因此可避免結(jié)霜，實(shí)現(xiàn)無氧儲(chǔ)存，且蓄冷均衡。

“新一代生物樣本庫(kù)還采用領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化存儲(chǔ)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本的全流程深低溫保護(hù)、無氧存儲(chǔ)、存取各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)記錄完整可追溯等。”韋嘉介紹，該生物樣本庫(kù)融入5G-loT技術(shù)，鏈接庫(kù)內(nèi)各類設(shè)備，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，保障樣本庫(kù)數(shù)據(jù)安全、人員安全，讓樣本管理更智能。

“比如我們應(yīng)用了人工智能數(shù)字孿生技術(shù)，通過把機(jī)器數(shù)據(jù)放入數(shù)據(jù)模型進(jìn)行模擬計(jì)算，可以進(jìn)行預(yù)測(cè)性維護(hù)，以確保機(jī)器長(zhǎng)時(shí)間保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。”韋嘉介紹。

目前，原能生物已累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利近300余項(xiàng)，軟件著作權(quán)近30項(xiàng)，技術(shù)領(lǐng)先世界。相關(guān)設(shè)備已出口到美國(guó)、日本，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際賽道的“彎道超車”，真正做到了自動(dòng)化低溫存儲(chǔ)裝備領(lǐng)域的自主可控。

樣本數(shù)據(jù)可直接對(duì)接科研機(jī)構(gòu)

“隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與遺傳學(xué)研究的快速發(fā)展，生物樣本庫(kù)成為鑒定多種疾病及發(fā)病機(jī)制的重要基礎(chǔ)。”帥領(lǐng)介紹，生物樣本庫(kù)的信息量非常巨大，它不僅包含樣本的收集，也包含樣本相關(guān)生物體或人體數(shù)據(jù)的采集和隨訪。因此在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的研究，生物樣本庫(kù)能發(fā)揮重大作用。

生物樣本庫(kù)在代謝組學(xué)中也應(yīng)用廣泛。最常見的人體代謝物是尿液，尿液相對(duì)于血液樣本收集更加方便易行。2013年的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)成人糖尿病患病率為10.9%，糖尿病前期患病率為35.7%，據(jù)此推算，目前我國(guó)糖尿病患者已達(dá)14831萬。利用我國(guó)豐富的糖尿病樣本資源，結(jié)合定量蛋白質(zhì)組技術(shù)以及對(duì)尿液的代謝組學(xué)進(jìn)行分析檢測(cè)，有助于糖尿病早期發(fā)病的預(yù)測(cè)和臨床診斷，可提高我國(guó)代謝性疾病的臨床診治水平。

此外，生物樣本庫(kù)在藥物研發(fā)行業(yè)也被廣泛應(yīng)用。新藥研發(fā)領(lǐng)域有一個(gè)很大的障礙，就是生物樣本的來源需要檢驗(yàn)，既耗時(shí)耗力，又需要投入很多金錢。有了包含各種信息的生物樣本庫(kù)，新藥研發(fā)的效率就會(huì)得到明顯提高。

“可以說，具有完整臨床信息的高質(zhì)量生物樣本庫(kù)是21世紀(jì)進(jìn)入個(gè)體化醫(yī)療時(shí)代的關(guān)鍵，是進(jìn)行生命科學(xué)系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)。”帥領(lǐng)表示，利用生物樣本庫(kù)平臺(tái)可以有效提高臨床研究的準(zhǔn)確性，也可以將我國(guó)豐富的臨床患者樣本資源利用起來，通過臨床研究轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)療手段，造福人類。