美國醫(yī)療機構(gòu)正面臨呼吸機短缺的問題。
將有96萬人需要使用呼吸機
目前,美國醫(yī)院大約有16萬臺呼吸機,國家戰(zhàn)略儲備中有接近1.7萬臺。呼吸機的需求缺口巨大。據(jù)美國醫(yī)院協(xié)會估計,在疫情大流行期間,。
1、
呼吸機為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助,這種方式往往比鼻腔插管或氧氣面罩提供更多的氧氣。
全球ICU的報告表明,新冠患者進入ICU的最常見原因是嚴重的低氧性呼吸衰竭,這種情況一般都需要機械輔助呼吸。
另一項調(diào)查顯示,大約有17%的新冠病毒患者需要呼吸機輔助治療。可以說,使用呼吸機將在很大程度上提高新冠肺炎患者的存活率。
但要用上呼吸機并不容易。
美國國家過敏和傳染病研究所所長、有美國“鐘南山”之稱的安東尼·福西(Anthony S.Fauci)于3月15日透露,美國國家?guī)齑嬗?2700臺呼吸機可供部署。此后,美國政府加快速度,將可用數(shù)量增加到16660臺,不過這一數(shù)量仍不到幾年前衛(wèi)生官員所預計的,針對中等流感大流行所需呼吸機數(shù)量的1/4。
該州呼吸機的數(shù)量已經(jīng)接近預期所需的一半,這表明,仍有一半的缺口
上周二,紐約州州長庫莫預計,該州將需要額外的3萬臺呼吸機以有效應對新冠病毒擴散。隨后一天,庫莫表示,到目前為止,聯(lián)邦緊急事務(wù)管理局(Federal Emergency Management Agency)已經(jīng)提供了4000臺呼吸機,紐約州還額外購買了7000臺,并且正打算購買更多。上周五,庫莫證實,。
紐約州是全美疫情最嚴重的州。根據(jù)約翰斯·霍普金斯大學的實時統(tǒng)計,截至3月30日16時,美國確診病例數(shù)已經(jīng)超過14萬,而紐約州的確診病例已經(jīng)接近6萬。
耶魯大學醫(yī)學院和耶魯紐黑文衛(wèi)生系統(tǒng)首席質(zhì)量官史蒂芬·崔(Steven Choi)表示,新冠病毒等疾病給呼吸機資源帶來了異常巨大的壓力。
新冠肺炎患者需要呼吸機的時間比其他病種病患的時間更長。史蒂芬·崔說:“一般典型的成年患者通常在重癥監(jiān)護病房住院三到四天”,“而我們在亞洲、意大利和美國看到的是,重癥新冠肺炎患者被ICU收治時,需要給他們插管并使用呼吸機兩到三周,這大大增加了對ICU病床和呼吸機的需求”。
衛(wèi)生專家們擔心,在擁有更多呼吸機之前,醫(yī)生將被迫進行呼吸機的配給,這意味著,醫(yī)生將需要作出艱難決定,只為一部分病患提供呼吸機。
面對呼吸機短缺,醫(yī)生還在考慮讓多名呼吸衰竭患者共用一臺機器。
嘗試為多名新冠肺炎患者疏通呼吸,需要將患者聚集在呼吸機周圍,這會導致患者遠離床頭的氧氣。而患者彼此靠近,容易造成交叉感染等不良反應,并導致高死亡率,此外呼吸機監(jiān)測也可能出現(xiàn)失誤
不過3月26日,重癥醫(yī)學會(SCCM)、美國呼吸護理學會(AARC)等多個專業(yè)協(xié)會發(fā)表共同聲明稱,臨床醫(yī)生不要為多名新冠肺炎病人共享機械呼吸機。聲明中稱,患有新冠肺炎患者的生理情況很復雜。即使在理想的情況下,也很難為一個患有普通急性呼吸窘迫綜合征和非均質(zhì)性肺病的患者疏通呼吸,這種情況下,死亡率高達40%-60%。。
上述機構(gòu)建議,根據(jù)在醫(yī)療危機中經(jīng)常作出的極其困難但并非罕見的分流決策,最好將呼吸機集中提供于最有可能受益的患者,以避免導致多名患者死亡。
美國的醫(yī)院已經(jīng)在為怎樣“決定”病患生死做準備。
上周四,密歇根州亨利·福特醫(yī)療系統(tǒng)的一封內(nèi)部信在社交媒體上流傳開來,其中概述該醫(yī)院如果需要“挑選”病人使用呼吸機時,可能采取的政策。
醫(yī)院發(fā)言人稱,這只是亨利·福特應急計劃的一部分,目前并沒有激活使用,但是這封信概述了一個嚴峻的局面:患者及其家人將得到通知,即使病人接受關(guān)鍵治療“也可能很難存活”,“對這些患者進行治療將奪走可能存活的患者資源”。
信中寫道,“最有可能治好的患者是我們的首要任務(wù)”,“(我們)將對患者進行最佳護理計劃的評估,并將為臨終患者提供舒適護理”。
獲得呼吸機或ICU護理的患者“如果隨著時間的推移沒有得到改善,可能會停止相關(guān)治療……這個決定將取決于醫(yī)療狀況和病情好轉(zhuǎn)的可能性”
可能使患者不符合重癥監(jiān)護的某些條件是“嚴重的心、肺、腎或肝功能衰竭;癌癥晚期;嚴重的外傷或燒傷”。信中還警告說,。
2、
美國呼吸機短缺并非發(fā)生在新冠疫情開始的短短這幾個月。
事實上,在2003年至2015年間,至少有10份美國政府報告顯示,如果美國面臨像目前席卷全國的病毒暴發(fā),將嚴重缺乏呼吸機和其他挽救生命的醫(yī)療用品。
需要重點關(guān)注“重癥監(jiān)護病房(ICU)可能沒有足夠的資源來治療所有需要呼吸機支持的病人”,甚至“國家戰(zhàn)略儲備”中的物資“可能不足以應對嚴重的公共衛(wèi)生緊急情況”
由美國國立衛(wèi)生研究院和疾病控制與預防中心資助的2017年研究發(fā)現(xiàn),。
當然,在正常情況下,ICU和手術(shù)室準備17萬臺呼吸機綽綽有余,醫(yī)院沒有習慣儲備不需要的額外設(shè)備,特別是這種費用較高的設(shè)備。呼吸機的價格可觀,售價在25000至50000美元之間,購買呼吸機還需要在人員和培訓方面進行大量額外投資。
在大流行發(fā)生時,政府往往出資購買呼吸機,但美國的進展并不順利。
13年前,一群美國公共衛(wèi)生官員提出了一項名為Aura的計劃,解決他們認為是醫(yī)療系統(tǒng)最關(guān)鍵的脆弱環(huán)節(jié)之一:呼吸機短缺。但這一計劃在當時并沒有成功實施,這在一定程度上能夠解釋為何目前美國出現(xiàn)了嚴重的呼吸機短缺。
呼吸輔助機往往體積龐大、昂貴且數(shù)量有限。13年前的Aura計劃,是生產(chǎn)儲備大量廉價的便攜式設(shè)備,以應對流感大流行或其他危機。
在當時,預算已獲批準,聯(lián)邦合同也已簽訂。根據(jù)美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部在2008年提交給國會的預算文件,目標是在2010年或2011年之前進行呼吸機的大規(guī)模開發(fā)。此后,政府將購買多達40000臺新的呼吸機,并將其納入國家?guī)齑妗0凑债敃r的計劃,每臺呼吸機的成本不到3000美元。
位于加州的小型公司Newport Medical Instruments接手了這一聯(lián)邦政府項目。當時一臺呼吸機的價格通常約為10000美元左右,將價格降低到3000美元并非易事。但是Newport公司認為,可以通過擴大全球銷售來彌補價差。
大型醫(yī)療設(shè)備制造商Covidien同意以超過1億美元的價格收購Newport。此后,開發(fā)廉價便攜式呼吸機似乎不再是重中之重。當時有分析懷疑Covidien收購Newport的目的,正是在于防止其生產(chǎn)更便宜的產(chǎn)品,從而損害Covidien從其已有的呼吸機業(yè)務(wù)中獲得利潤。而這次收購最終導致Aura項目流產(chǎn)。
但事情突然偏離了軌道。隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速整合,2012年5月,
這次失敗使可負擔得起的呼吸機的開發(fā)至少推遲了5年
制造新型廉價、易于使用的呼吸機的努力停滯不前,凸顯了外包項目的風險。外包公司追求利潤最大化,他們的關(guān)注點并不總是與政府為未來危機做準備的目標相一致。《紐約時報》報道稱,,這使醫(yī)院、各州和聯(lián)邦政府失去了庫存的能力。
美國政府在去年12月訂購了10000臺,這批產(chǎn)品于2020年中期才會交付
在和Covidien取消合同后,美國聯(lián)邦政府于2014年與飛利浦(Philips)簽訂了一份價值1380萬美元的新合同。飛利浦的呼吸機在去年才獲得FDA批準,。
3、
由于供應不足,目前美國麻醉部門、獸醫(yī)甚至動物園都在為醫(yī)院提供呼吸機。
“我不認為需要40000或30000臺呼吸機。”
而在這一危急的時刻,美國總統(tǒng)特朗普還在向外界傳遞混雜不清的信息。當?shù)貢r間3月26日晚,特朗普在接受??怂剐侣劦男ざ?middot;漢尼蒂(Sean Hannity)采訪時,再次將緊急醫(yī)療物資的緊迫性降到最低。他說:
不過,在激烈的批評下,特朗普又改口表示政府將購買更多呼吸機。
他目前要求通用汽車(GM)執(zhí)行聯(lián)邦合同制造呼吸機,并將這些合同優(yōu)先于任何其他命令。
特朗普于3月27日宣布,將使用《國防生產(chǎn)法》(DPA)征用企業(yè)資源抗擊新冠病毒疫情。據(jù)了解,1950年朝鮮戰(zhàn)爭爆發(fā)后,美國國會通過《國防生產(chǎn)法》讓總統(tǒng)有權(quán)以國家安全為由強制美國企業(yè)生產(chǎn)包含醫(yī)療用品在內(nèi)的國防物資。
特朗普說,政府與通用公司展開富有成效的談判,由于應對新冠病毒非常迫切,再不容許通用公司任何討價還價。
特朗普于當天的疫情說明會上表示,美國將于100天內(nèi)生產(chǎn)10萬臺呼吸機,并說希望不會需要這么多,如有多余將可援助其他國家。不少專家稱,美國各地醫(yī)院的呼吸機缺口達十幾萬臺。
通用汽車隨后發(fā)表聲明稱,其正與位于西雅圖的Ventec Life Systems公司晝夜不停地合作生產(chǎn)呼吸機,最早可在下個月發(fā)貨,又說會按成本價供貨。通用汽車公司還承諾將在印第安納州科科莫市(Kokomo)的零件廠生產(chǎn)呼吸機,最快4月開始付運產(chǎn)品。通用汽車表示,生產(chǎn)線會全天候運作,按政府要求每月生產(chǎn)1萬部呼吸機,并期望進一步提升產(chǎn)量。
同一時間,福特汽車公司(Ford)表示也會與醫(yī)療機構(gòu)合作,下月開始生產(chǎn)呼吸機,供應醫(yī)院和病人。
但在全球化供應鏈情勢下,快速轉(zhuǎn)產(chǎn)、增加產(chǎn)能并不容易。
上周,美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部已經(jīng)與呼吸機制造商聯(lián)系,了解其產(chǎn)能。
根據(jù)評估醫(yī)療技術(shù)的獨立非營利性組織ECRI的估計,美國使用的重癥監(jiān)護呼吸機約有一半是由外國公司制造,如德國公司德爾格(Dr?ger)和瑞典的潔定(Getinge)等。
代表美國醫(yī)療設(shè)備制造商的貿(mào)易組織AdvaMed的發(fā)言人格雷格·克里斯特(Greg Crist)表示,制造呼吸機的美國公司,包括通用電氣和美敦力(Medtronic)這樣的巨頭,不到十幾家。這些公司正在加快生產(chǎn)。
美國約翰斯·霍普金斯大學醫(yī)院的醫(yī)生還在試圖與大學的工程部門合作來制造自己的呼吸機,這被視為一個“極端”選項。
但沒有簡單的方法可以大幅增加產(chǎn)量。呼吸機構(gòu)件復雜,由世界各地公司生產(chǎn)的數(shù)百個零件組成。
ECRI首席執(zhí)行官Marcus Schabacker表示:“我們處于全球供應鏈之中,所以無論在這里還是在其他地方,制造呼吸機的人都在尋找零件,這些零件通常來自同一供應商”,“多米諾骨牌效應正在發(fā)揮作用”。
位于美國圣路易斯的小型呼吸機制造商Allied Healthcare Products首席執(zhí)行官Earl Refsland表示,不可能迅速提高產(chǎn)量。對于他的公司(每年生產(chǎn)約1000臺呼吸機)而言,至少需要8個月的時間才能大幅提高產(chǎn)量。
而目前需求激增時,正逢美國政府要求民眾自覺居家。為了保證工廠有足夠工人順利生產(chǎn),公司首先需要為員工購買防護裝備,并保證工作環(huán)境的清潔。
美國國土廣大,呼吸機的可用性不能僅以數(shù)量來衡量。例如,底特律未使用的呼吸機對達拉斯不堪重負的醫(yī)院沒有幫助。
亞特蘭大大學重癥醫(yī)學會主席,埃默里大學醫(yī)學教授Greg S.Martin說:“可能在全國,甚至其他地方都有足夠的資源,但在地方性疫情暴發(fā)的情況下,當?shù)氐某惺苣芰︼柺芸简?rdquo;。此外,找到足夠多會使用呼吸機的人員也是個急迫問題。Greg S.Martin說,在正常情況下,醫(yī)生必須接受多年的培訓,才能使用呼吸機。
4、
呼吸機嚴重短缺是全球性的,不僅發(fā)生在美國。
目前一些歐洲國家的政府正在采取戰(zhàn)時動員策略,促使工廠生產(chǎn)更多的呼吸機。
英國要求制造噴氣發(fā)動機的勞斯萊斯控股公司和其他重型制造商制造呼吸機。德國政府向醫(yī)療設(shè)備公司德爾格緊急下單1萬臺呼吸機。
面對來自疫情的迫切需求,包括法拉利、特斯拉在內(nèi)的一些歐美車企也表示將加入抗疫隊伍,進行呼吸機或者相關(guān)零件,如通風機的生產(chǎn)。
全球著名吸塵器和吹風機制造商戴森在十天之內(nèi)設(shè)計了一款新型呼吸機。
該公司創(chuàng)始人詹姆士·戴森(James Dyson)在3月25日表示,自10天前接到英國首相鮑里斯·約翰遜(Boris Johnson)的電話后,該公司已經(jīng)設(shè)計并制造了一種全新的呼吸機,稱為“CoVent,這種新設(shè)備可以快速、高效、批量生產(chǎn)”。
戴森已收到英國政府的指令,要求其向英國政府提供10000臺呼吸機,以支持該國國家衛(wèi)生局(National Health Service)治療新冠肺炎患者的努力。
另一家英國公司Gtech也在生產(chǎn)呼吸機,并已向英國政府提交了兩臺樣機以供評估。該公司專門從事無線吸塵器和園林電動工具生產(chǎn)。
英國商務(wù)部長Alok Sharma于上周五表示,戴森和其他供應商制造的呼吸機必須滿足監(jiān)管要求后才可使用。同樣的監(jiān)管標準在美國等國也在嚴格執(zhí)行。
不過,據(jù)全球貿(mào)易警報組織3月23日發(fā)布的一項新研究,為應對冠狀病毒大流行,全球有54個國家和地區(qū)對醫(yī)療用品和藥品實行出口限制。該研究自全球金融危機以來一直在追蹤貿(mào)易限制措施。
這導致有一半以上的新興市場國家無法購得呼吸機
全球一半的呼吸機生產(chǎn)商位于歐盟,目前醫(yī)療呼吸機的幾個出口國大多在歐盟,而且出口禁令已經(jīng)生效,。
2018年,有25個國家的呼吸機出口額達到1000萬美元或以上。最大的生產(chǎn)國(美國、德國和中國)的銷售額超過5億美元。只有一個生產(chǎn)國在拉丁美洲,而非洲、中東、南亞或中亞沒有一家呼吸機制造商。
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