感冒靈，這款常年穩(wěn)居感冒中成藥銷量榜首的“國民感冒藥”迎來一次安全性調(diào)整，對于以999感冒靈為核心產(chǎn)品的華潤三九（000999）而言，其也將面臨新的考驗。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的第66號公告顯示，根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對感冒靈口服制劑（顆粒、膠囊、片、茶）說明書實施統(tǒng)一修訂，集中完善警示語、禁忌、不良反應、注意事項等四大核心板塊。其中，本次修訂強調(diào)服藥期間不得駕駛機、車、船，不得從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器等。對于普通人而言，最直接的影響就是吃完感冒靈不能開車了。

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按照國家藥監(jiān)局的要求，相關企業(yè)須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案之日起生產(chǎn)的產(chǎn)品不得繼續(xù)使用原說明書，且須在備案后9個月內(nèi)完成已出廠產(chǎn)品的說明書及標簽更換。

對于說明書何時完成更換、對藥品銷售有無影響，北京商報記者以消費者身份咨詢999感冒靈官方旗艦店客服后被告知，“暫時還不清楚”。

據(jù)悉，感冒靈是典型的中西藥復方制劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分，其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經(jīng)有明顯的抑制作用，容易引起嗜睡、乏力、注意力下降。

此前，2024年，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布第81號公告對復方感冒靈制劑說明書中的警示語、不良反應、禁忌和注意事項進行統(tǒng)一修訂，明確服藥期間不得駕駛機、車、船，不得從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器等。此次2026年第66號公告將修訂范圍擴展至全部感冒靈口服制劑劑型。

公開信息顯示，擁有感冒靈口服制劑批準文號的藥企眾多，涉及廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司、重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司等多家企業(yè)。其中，華潤三九憑借“999感冒靈”品牌占據(jù)絕對主導地位，2025年，華潤三九的“999感冒靈顆?！痹谥袊闶鬯幍杲K端呼吸系統(tǒng)中成藥市場銷售額突破20億元。另據(jù)華潤三九2025年年報，“999感冒靈”連續(xù)十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。

對以999感冒靈為核心單品的華潤三九而言，“服藥后禁駕”的明確警示，意味著上班族、司機等群體在白天服用感冒靈時將更加謹慎，或轉(zhuǎn)向其他替代產(chǎn)品。

財務數(shù)據(jù)顯示，2025年，華潤三九實現(xiàn)營業(yè)收入約316.03億元，同比增長14.43%；對應實現(xiàn)歸屬凈利潤約34.21億元，同比增長1.58%。業(yè)績增長主要與2025年3月公司以近60億元完成對天士力28%股份的收購直接相關，處方藥業(yè)務因并表因素同比增長101.38%，成為拉動整體業(yè)績增長的核心動力。

華潤三九并未單獨披露999感冒靈的具體銷售業(yè)績。不過，2025年，公司以999感冒靈等OTC藥物為主的自我診療（CHC）業(yè)務收入約為151.11億元，同比下降14.67%。

值得一提的是，進入2026年，公司凈利已出現(xiàn)下滑。華潤三九發(fā)布的業(yè)績快報顯示，2026年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入150.13億元，同比增長1.37%；對應實現(xiàn)歸屬凈利潤約16.72億元，同比下降7.9%。

在北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，感冒靈的新規(guī)調(diào)整，不會引發(fā)消費者大規(guī)模競品遷移，但會帶來結(jié)構(gòu)性銷量分流。對于華潤三九而言，999感冒靈作為公司的核心大單品，用藥限制帶來的客群收縮將進一步壓縮其增長空間。與此同時，企業(yè)須在2026年10月15日前完成新版說明書備案，并在規(guī)定周期內(nèi)完成全渠道已出廠產(chǎn)品的包裝標簽更換，由此產(chǎn)生的包材報廢、渠道運維等成本不容小覷。

“企業(yè)應有序完成新舊包裝迭代，搭建終端標準化培訓體系，規(guī)范導購話術，規(guī)避合規(guī)與糾紛風險；主動開展科普宣傳，引導消費者區(qū)分晝夜用藥場景，重塑安全用藥認知，并加快布局無嗜睡副作用的感冒制劑，打造晝夜分場景產(chǎn)品矩陣，實現(xiàn)內(nèi)部客戶轉(zhuǎn)化?！编囉氯缡钦f。

針對相關問題，北京商報記者亦致電華潤三九董秘辦進行采訪，但截至發(fā)稿電話未有人接聽。