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格隆匯9月23日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司SHR7280片的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

2024年11月，SHR7280片Ⅲ期臨床試驗(yàn)（SHR7280-302）達(dá)到了方案預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。該研究是以醋酸加尼瑞克注射液為對(duì)照，在不孕癥女性受試者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、非劣效性Ⅲ期臨床研究，由北京大學(xué)第三醫(yī)院?jiǎn)探茉菏繐?dān)任主要研究者，研究共入組317例不孕癥女性受試者。研究結(jié)果表明，在輔助生殖技術(shù)控制性卵巢刺激治療中，口服SHR7280片與皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相當(dāng)?shù)呐R床療效，SHR7280可有效預(yù)防早發(fā)LH峰，防止提前排卵，且整體安全性良好。

責(zé)任編輯：鐘離