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格隆匯8月18日丨綠竹生物-B(02480.HK)發(fā)布公告,集團(tuán)核心產(chǎn)品LZ901與重組糖蛋白E(gE)亞單位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix)進(jìn)行頭對頭比較的一項(xiàng)隨機(jī)、主動對照及非劣效性試驗(yàn),在50歲及以上成人中獲得了積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。該研究招募了301名50歲或以上健康成人,其中至少291名健康成人接種了兩劑LZ901或HZ/su疫苗。研究結(jié)果顯示,與HZ/su疫苗相比,LZ901在50歲或以上成人中誘導(dǎo)出更優(yōu)的細(xì)胞免疫原性和表現(xiàn)出更佳的安全性。
LZ901是集團(tuán)自主開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗,并且是集團(tuán)的核心產(chǎn)品,旨在預(yù)防年齡為40歲及以上成人帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生(包括帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛)。截至本公告日期,LZ901的生物制品許可申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理,目前正在評審中。
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